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微孔过滤器除菌过滤的八个步骤

发布时间:2016-07-21 浏览次数:534

微孔过滤器除菌过滤工艺的验证按照 PDA 技术报告 26 号(2008 年修订版)[2]液体除菌过滤的要求,整个过滤工艺的验证分为八个步骤,包括: 
 
 1、过滤器选型。 
 
 2、验证方案的确定。 
 
 3、挑战微生物活力测试。 
 
 4、产品的完整性测试参数的确定。 
 
 5、过滤工艺模拟和兼容性测试。 
 
 6、细菌截留实验。 
 
 7、析出物分析。 
 
 微孔过滤器除菌过滤工艺的验证主要针对但不局限于细胞培养基、缓冲液、间接的无菌工艺和终端无菌过滤工艺的验证。 
 

本文微孔过滤器除菌过滤的八个步骤由上海纬福整理提供。相关推荐:反渗透保安过滤器, ​​不锈钢精密过滤器

 
 
 
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